你好，你咨询问题答复如下：一、保康莱士单采血浆站是上海莱士血液制品股份有限公司于2016年经湖北省卫生计生委批准成立，并报经国家卫生计生委备案的原料血浆采集机构。 二、该机构于2O17年1月1日正式开采，运行4年来，按照《中华人民共和国药典》《中华人民共和国献血法》《单采血浆站管理规范》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站技术操作规程》《血液制品生产用人血浆》等有关法律法规要求，严格管理，规范操作，从献血浆者管理到血浆采集、包装、转运、储存、运输有一套完整工作体系，采浆过程严格落实知情同意、身份核对、耗材质量、无菌穿刺、巡查巡视制度，血浆采集通过全自动采浆机和一次性耗材在全封闭系统内进行，一人一管规范操作，不重复使用耗材，防止出现献血过程中的交叉感染，确保献浆者安全和血浆质量；每半年定期进行献浆满意度调查，满意度98%；每年接受省卫健委1次督查，市卫健委2次督查，县卫健局每月1次的常规检查，依法执业。目前未检查出存在因设备发生感染事件。

回复时间：2023-11-20 17:03:31